質量體係認證都需要什麽,質量管理體係都有哪些認證？

　　目前辦理相關認證大概分為兩種，一種是自（zì）身已經非常（cháng）完善，並且資料準備什麽的都很喲經驗了。這種的（de）話可以自己聯係機構，安排相應（yīng）老師前來認證。另一種是找相關的谘詢公司（sī），由谘（zī）詢公司安排谘詢老師（shī）指導企業完成資料及（jí）其他各方（fāng）麵（miàn）的準備，聯係相應（yīng）谘詢公司（sī）來認證。

需（xū）要準備的材料（liào）主要包括以下幾種：

　　1.營業執照

　　2.組織機構代（dài）碼證

　　3.稅務（wù）登記證

　　4.組織架構圖

　　5.其他相關（guān）資料

　　6.體係申請表（biǎo）

申請認證組織應提供的資料（liào）（複印件（jiàn））

　　1. 法律地位（wèi）證明文件(如企業法人營業執照、事業（yè）單位法人代碼證書、社團法人登記（jì）證（zhèng）、組織機構代碼（mǎ）證等（děng）)(適（shì）用於（yú）任（rèn）何體係)*

　　2. 有效的資質證明、產品生產許可證強製性產品認證證書等(需要時)(適（shì）用於任何（hé）體係)*

　　3. 企業（yè）簡介(產品及與產（chǎn）品/服務有關（guān）的技術標準、強製性標準、使用設備、人員情況等)(適用於任何體係)

　　4. 施工組織需提供在建項目、工藝（yì）流程圖(必要時（shí）)(適用於（yú）任何體係)*

　　5. 最近一年內（nèi）國家、行業產品監督抽查情（qíng）況(如發生)(適用於（yú）任何體係)

　　6. 管理手冊、程序文件(適用於任何體係)

　　7. 組織機構（gòu）圖（tú） */**/***

　　8. 廠區平麵圖(包括：汙染物排放點分布圖)、排汙許可證(若有（yǒu）)、環（huán）評（píng）報告或汙染物檢測報告、環保守法證明（míng）或自我聲明、重大環境因素清單 **

　　9. 安全守法證明或自我聲明（míng）、重大危險源清單***

　　10. 產品符（fú）合衛生（shēng）安全要求的相關證據和自我聲明****

　　11. 法律法規清單**/***/****

　　12. 產品描述(包括原料、物理特性、化學特性、生物特性（xìng）、貯存、銷售等)、周邊環境（jìng）描述(水源等情況)、國家及行業（yè）適用的法律、法規和強製性標準(名稱（chēng）、編號、發布版本/時間)、上一年度年產量、年產值、年出口量、年出口額****

　　13. 生產、加工設（shè）備清（qīng）單和檢驗設備清（qīng）單

　　你提（tí）的這個範圍太廣了，質量管理體係通常指（zhǐ）的是：ISO9001認證，還有就（jiù）是根據行業的不同在9001上麵（miàn）形成的：比如汽（qì）車行業的（de）IATF16949,醫療器（qì）械行業的ISO13485,鐵（tiě）路行業的IRIS等等;但無（wú）論什麽認證，剛（gāng）開始時都要兩個階段：文件審核和現場審核，文件審核的（de）通用資料（liào）：1、質量手冊和程序文件（jiàn）;

　　2、一年的（de）質量目標和KPI的（de）記錄;

　　3、一年的內部（bù）審核資料（liào）;

　　4、一年一次以上的（de）管（guǎn）理評審資料;

　　5、公（gōng）司營業執照產權登記或者租賃合同;

　　6、社保記錄;

　　7、年度經營計劃;

　　大概（gài）就是那麽些內容，現場審核的資料需要在現場預備備審：有包（bāo）括你手（shǒu）冊裏麵（miàn）涉及的所有（yǒu）過程的指導文（wén）件，文件的執行記錄和KPI;因為不了解的貴公司的手冊，我這裏大致提幾點：

　　1、經營管理，中長期規劃、年度規劃，風險和機遇評估表，質量方針（zhēn）、質量目標、過程策劃和關係圖;所有過程的烏龜圖、管理評審及記錄表、年度目標及KPI達成;

　　2、人力資源管理：人力（lì）資源規劃（huá）、年度培訓計劃、培訓執行驗證記錄(包含（hán）：公司級培訓、知識培訓、技能培訓、特殊崗位培訓、特殊（shū）工序培訓（xùn）);員（yuán）工滿意度調查（chá）記錄及（jí）總結;

　　3、研發(如果涉及)，產品研發計劃、研發記錄(總計劃表，市場調研、顧客輸（shū）入、可行性評估、產品設計記錄、樣品、過程開發記錄、轉產評估等)

　　4、質（zhì）量管理：顧客投訴資料（liào）(反饋的表單、跟（gēn）蹤記錄)、量檢具及實驗設備（bèi）極限（xiàn）樣件的保質期及檢定校準記（jì）錄(需要資（zī）質的機構)、內（nèi）部不良品、采購不良品、及三包件的處理登記記錄、檢驗記錄(出貨成品檢驗（yàn）、外協（xié）采購件檢驗、過程檢驗)、質量目（mù）標的（de）分解及達成記錄;

　　5、設備工裝管理（lǐ）：設（shè）備（bèi）工裝驗收記錄、設備工裝報廢記錄、設（shè）備工裝易損件（jiàn）安全庫存及登（dēng）記記錄（lù）、設備工裝維修記錄、設備工裝預防性與預見性保養記錄;特種設備的周期性校準標簽及記（jì）錄;

　　6、生產及計劃管理：現場作業指導書、人員定崗計劃、特殊工序參數（shù）記錄、5S管理、異常（cháng）品的隔離標識、技（jì）能培訓驗證記錄(與人（rén）力資（zī）源那部分配套)，訂單分解、生產計劃分解及排產記（jì）錄、日作業計劃、計劃完成率統計（jì）;

　　7、文件（jiàn）管理：受控文件清單（dān）、記錄保存（cún）期限（xiàn）規定、文件（jiàn）收發記錄、文（wén）件變更記錄、文件報廢記錄;

　　8、知識管理：知識台帳、知識登記記錄、知識處理記錄(與培（péi）訓（xùn）記錄結合);

　　9、銷售管理（lǐ）：合同（tóng）及訂單評（píng）審記錄、顧客（kè）投訴處理追蹤記（jì）錄(與客訴資料結合)、顧客滿（mǎn）意度調查及總結改善;

　　10、倉庫管理：賬務卡一致性、安全庫存、定製化管理、呆滯品處理記錄、產品保質期管理、工位器具是否滿足產品質量（liàng）的需（xū）求;

　　11、外包（bāo）方采購供應商管理：合格供應商(外包方)清單、供應商分類(根據績效（xiào）評價)、供應商(外包方)資質(營業執照、特殊行業需要許可證)、供應商(外包方)績效指（zhǐ）標（biāo）評價(根（gēn）據交付、產品質量、價格、服務)、告采購件分類(根據原材料零部件重要程度)、采購訂單管理;

　　12、產品（pǐn）可追（zhuī）溯性（xìng）管理：這（zhè）個要根據企業（yè）自身的情況進行策劃，保（bǎo）證（zhèng）產品的可追溯性;

　　13、內部審核管理：內部審核計劃、內部審核記（jì）錄（lù）、內部審核總結、不符合（hé）項整改計劃及驗證;

　　大致就那麽多了，這裏（lǐ）還隻是簡單的描述，具體的事（shì）物更複雜，你（nǐ）需要請一個專業的顧問來谘詢，如果你隻是為了拿到證件，隻要保證資料都有即可，好不好再改吧，現在的認證機（jī）構審核員，都是本著扶持原（yuán）則能過一條算一條，不會太（tài）為難（nán）你的。

　　質量管理體係包括產品認證和ISO體係認證。

　　1、產品體（tǐ）係認（rèn）證。由可以充分信任的第三方證（zhèng）實某（mǒu）一（yī）產品或服務（wù）符合特定（dìng）標準或其他技術規範的（de）活動。產品認（rèn）證分為強製認證和自願認證兩種。

　　2、ISO體係認證。iSO9001和適用法規要求的產品的能力，目的在於增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽和維（wéi）護消費者（zhě）各（gè）方權益，這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證。

擴展資（zī）料：

　　針（zhēn）對質（zhì）量管理體（tǐ）係的要求，國際（jì）標準化組織的質量管理和質量保證技術委員會製定了（le）ISO9000族係列標準，以適用於（yú）不同類型、產品、規模與性（xìng）質的組織，該類標（biāo）準由（yóu）若幹相互關聯或補充的單個（gè）標準組成，其中為（wéi）大家所熟知（zhī）的是ISO9001《質量（liàng）管理體（tǐ）係 要（yào）求》。

　　此外，由它提出的要求是（shì）對產品要求的補充（chōng），已經經過數次的改版。在此標準基礎上，不同的行業又製定了相應的技術規範（fàn），如（rú）IATF 16949《 汽車生產件及維修零件組織應用ISO9001:2015的特別（bié）要求》，ISO 13485《 醫療器械 質量管理體係 用（yòng）於法規的要（yào）求》等。